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医药包装过程机器视觉下

2021年07月23日 贵阳机械设备网

医药包装过程机器视觉(下)

打印系统的质量是很关键的

然而,对可变数据字符的成功验证取决于打印系统的质量和稳定性。大多数的OCR/OCV系统的字库都得到了它所要检测的系统所打印的字符的支持,无论该打印系统是采用热压印、热转印、喷墨或激光(罩式或光柱式)打印技术,也无论它是否采用了不同的表面承印材质。

“我们更喜欢激光光柱式打印系统,因为它们比较稳定,足够满足我们的高速生产线的需要,” Merck Sharp & Dohme公司的Reyes说,“热压印打印系统适用于我们大多数的标签,最大速度为每分钟200个。”Lilly公司的Santiago解释说。

然而,即使是像OCR和OCV这样经过良好测试的应用技术也正在改变,以适应新的客户需求,其中的算法也得到了进一步发展,以自动确定某个问题是由低劣的打印引起的,还是由一个错误的字符引起的。分辨这两种情况是十分重要的。如果一个标签的打印质量不好,与它一起的药瓶就会被剔除出生产线外,无需操作人员的干预。然而,如果检测到了一个错误的打印字符,整条生产线就会立即停机。

当一个字符或标签低于可接受的标准时,为了将停机时间最小化,操作人员可以搜索模版字库。如果没有找到可行的匹配,该产品就会变成一个“无法读取”,而不是“无法匹配”的产品,因此可以被剔除,同时又无需考虑交叉污染的问题。如何对算法进行优化来对一个完整的模版库进行快速地搜索,这对供应商来说是一个挑战,但最新的技术已能够使得用户更容易地应用它。

集成与验证

有一个对用户友好的界面和与机器控制系统的完全集成对于任何机器视觉系统来说都是很重要的。因此,提供给机器OEM商的用户需求规范书(URS)就有必要针对视觉系统的集成提出特定的要求。

人机界面(HMI)必须提供一种简单和符合逻辑的浏览界面,能清楚的显示系统的配置、设定和操作。所生成的解决方法和检测模式必须是面向对象的,以便为培训和生成报告提供一种友好的环境。“一个设计良好的应用软件front end对于帮助用户培训来说必须的。”GSK公司的Rivera认为。

从操作和维护的角度,让事情保持简单会带来回报。“我们通过一个单一源头,而不是多个不同的供应商,提供所有的主要系统元素,因为我们相信简单。” Micron Pharmaworks公司(美国佛罗里达州Tampa市)总裁Peter Buczynsky说,“它有助于操作、维护和解决问题。”

视觉系统的资格由cGMP 211.68 (b)进行管理,并由国际制药工程协会(ISPE)建立的最新版本的GAMP进行指导。大多数的现代系统的试运行和获得资格的实践都通过ISPE的C&Q指导方针得到了标准化。该提导方针的最相关的部分是:

◆ 用户需求规范书URS;

◆ 系统层面的影响评估;

◆ 成分层面的影响评估;

◆ 验证计划;

◆ 试运行与资格试验;

◆ 商业连续性计划;

◆ Part 11差距分析;

◆ 验证报告。

“只要URS和DDS能被正确地建立文档,视觉系统的验证周期就非常简单了。” 包装工程与验证公司VALTEC(美国Aibonito市)的总裁José Santiago说,“当需求变得非常清楚时,就没有什么太大复杂性了。”

为未来进行培训

机器视觉系统对于产品的安全性、质量依从性和加工自动化来说是十分关键的。在机器视觉技术方面的教育和培训也正在变化,制药界、供应商和教育界都在进行合作。与制药界和供应商进行合作是非常重要的,因为这是大多数机器视觉专业知识所存在的地方,Polytechnic大学(美国San Juan市)工程学院副院长Cuauhtemoc Godoy表示。该学院正在扩展它的研究生和证书类课程,以适应机器视觉方面的创新发展,他们的目标是增加教育和专业性的层次。

在波多黎各,工程师、OEM商和系统提供商在不断地测试新的视觉系统和应用方案,并互相分享他们的知识。这是唯一能确保机器视觉应用中科学、工程和技术能获得完美平衡的方法。

本文摘自Pharmaceutical Manufacturing 杂志

作者:César Hernández,PE,辉瑞公司包装工程师

关于作者

César Hernández(P.E.)是辉瑞公司设于波多黎各Caguas市的工厂中的一名包装工程师,在糖果、个人卫生保健品和医药包装业有着20年的专业经验。他曾在制药业中担任多个包装自动化项目的项目经理,也曾就包装生产线的集成作过广泛的演讲与著述。他从位于Mayaguez的波多黎各大学获得了工业工程学士学位。

来源:PACK.CN

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